Das Marburger Biotech-Unternehmen Sterna hat eine Serie-A-Finanzierung abgeschlossen. Die Sterna Biologicals GmbH & Co. KG, ein Immunologie-Unternehmen in Marburg, erhält nach dem Second Closing einer Serie-A-Finanzierung 10 Mio. Euro. Bereits im vergangenen April waren nach dem First Closing 12 Mio. Euro geflossen. Mit dem frischen Geld sollen eine Phase IIb-Studie für den Asthmatherapiekandidaten SB010 und eine Phase I/IIb-Studie für den Kandidaten SB012 gegen chronische Darmentzündungen wie Colitis ulcerosa vorbereitet werden. Sterna bereitet derzeit eine Phase IIa-Proof-of-Concept-Studie für SB010 bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Asthma vor. Das Unternehmen erwartet klinische Daten daraus im Jahr 2022 und plant den Beginn der Phase IIb-Studie im Jahr 2023. Parallel dazu hat Sterna ein Projekt zur oralen Formulierung von SB012 gestartet. Die Phase I/IIb-Studie könnte in der ersten Hälfte des Jahres 2023 beginnen. Sternas neuer Ansatz zur Herunterregulierung von GATA-3 mit dem hauseigenen Ribozym hgd40, einem katalytischen Antisense-Oligonukleotid (DNAzym), könnte nach Unternehmensangaben eine breit angelegte, nicht-steroidale, entzündungshemmende Therapie ermöglichen. Die Herunterregulierung von GATA-3 führe durch Hemmung der TH2-Immunantwort und Stimulation von regulatorischen T-Zellen zu einer verringerten Expression mehrerer wichtiger Entzündungszytokine und damit zu einer Normalisierung der dysregulierten Typ-2-Immunität (Immunmodulation). Die hgd40-basierten Therapien SB010 zur Behandlung von Asthma (in Phase IIb) und SB012 zur Behandlung von Colitis ulcerosa adressieren demnach mehrere Entzündungsmediatoren gleichzeitig und bringen eine insgesamt dysregulierte Immunantwort wieder ins Gleichgewicht. Breitspektrum-Therapeutika wie SB010 und SB012 ermöglichten eine sichere und wirksame Behandlung von entzündlichen Typ-2-Erkrankungen.

• Following successful completion of the company’s Series A – 1st closing with EUR 12.0 million in April 2020, sterna now has successfully completed a 2nd closing with another EUR 10.0 million, bringing the Series A total to EUR 22.0 million • Proceeds from the 2nd closing will fund phase IIb preparatory activities including toxicology studies and CMC work for SB010 in moderate to severe asthma as well as the completion of an oral formulation project for SB012 laying the foundation for phase I/IIb studies in moderate to severe ulcerative colitis • sterna’s approach to down-regulate master transcription factor GATA-3 using a DNAzyme (enzymatic antisense oligonucleotide) could provide a truly novel, first-in-class, broad-spectrum, non-steroidal, anti-inflammatory therapy across type 2 inflammatory diseases Marburg, Germany, January 07, 2021 – sterna biologicals GmbH & Co. KG (sterna), an innovative clinical-stage immunology company developing novel biological treatments for chronic inflammatory diseases, today announced that the company has secured EUR 10.0 million (approx. USD 11.9 million) in a 2nd closing of its Series A private placement. Proceeds will fund toxicology and CMC (chemistry, manufacturing and controls) work preparing the company for the initiation of a phase IIb trial with SB010 in patients with moderate to severe asthma. The funds will further be used for the completion of the ongoing oral formulation project for SB012 in preparation of phase I/IIb studies in moderate to severe ulcerative colitis patients. sterna is currently preparing a phase IIa proof-of-concept study with SB010 in patients with moderate to severe asthma. According to current development plans, sterna expects clinical data from its POC study in 2022 and is planning to start phase IIb development in 2023. In parallel, the company has initiated an oral formulation project for SB012. Once a final oral formulation candidate is available, phase I/IIb studies could start as early as in the first half of 2023. “We thank our investors for their continuous support and strong vote of confidence in our highly promising treatment approach as well as our comprehensive non-clinical and clinical data package. Their financial commitment enables us to pursue the most rapid development scenario for SB010 in moderate to severe asthma and SB012 in moderate to severe ulcerative colitis”, said Christian Pangratz, Chief Executive Officer of sterna biologicals. sterna’s novel and unique approach to down-regulate GATA-3 with the company’s proprietary active pharmaceutical ingredient hgd40, a special type of catalytic antisense oligonucleotide – a DNAzyme – could provide for a truly novel, first-in-class, broad-spectrum, non-steroidal, anti-inflammatory therapy. Down-regulating GATA-3 leads to a reduced expression of several key inflammatory cytokines and thereby normalization of the dysregulated type 2 immunity (immunomodulation). Consequently, the company’s therapies SB010 and SB012 containing hgd40 address several inflammatory processes simultaneously and rebalance an overall dysregulated immune response. Broad-spectrum topical therapeutics like SB010 and SB012 therefore, allow to treat type 2 inflammatory diseases safely and efficaciously as sterna already demonstrated in previous clinical studies. Phase IIa proof-of-concept (POC) study with SB010 in patients with moderate to severe asthma to be initiated – building on compelling proof-of-principle data in mild asthmatics sterna is preparing a phase IIa POC study with SB010 in patients with moderate to severe asthma. The company expects clinical data in 2022 and is planning to start phase IIb development in 2023. In a randomized, double-blind, placebo-controlled parallel group, multi-center phase IIa proof-of-principle trial with mild asthmatics published in the New England Journal of Medicine, local administration of SB010 led to a statistically significant improvement in lung function versus placebo in both early- and late-phase asthmatic response [Krug et al., New Engl J Med. (2015)]. Treatment with SB010 was safe and well tolerated. Oral formulation of SB012 for patients with moderate to severe ulcerative colitis - optimizing administration sterna is currently developing an oral formulation of hgd40 to be used in phase I/IIb clinical development with patients suffering from moderate to severe ulcerative colitis. First feasibility work was successfully completed, and the company is now in the process of finalizing a novel colon-targeting drug product candidate leveraging commercially validated technology. In a prospective, multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled phase IIa POC trial with moderate to severe ulcerative colitis patients, rectal administration of SB012 was well tolerated and lead to marked clinical and endoscopic improvement. About Sterna Biologicals   sterna biologicals GmbH & Co. KG is an innovative clinical-stage immunology company developing novel treatments for chronic inflammatory diseases such as asthma, chronic obstructive pulmonary disease (COPD), atopic dermatitis, and ulcerative colitis. By targeting transcription factors that play a central role in regulating inflammatory mechanisms, the Company’s proprietary DNAzyme-based drug candidates can intervene with key inflammatory processes to address related diseases more effectively. So far, sterna has advanced four programs into phase 2 development. For more information, please visit www.sterna-biologicals.com.

App für Hilfe im Umgang mit Neurodermitis bei Kindern Hamburg, 6. Januar 2021. Die DAK-Gesundheit verlängert die Kooperation mit Nia Health bis zum 31. Dezember 2021. DAK-Versicherte können die Premiumversion der App Nia ab sofort bis zum Jahresende 2021 kostenfrei verwenden. Nia ist die meistgenutzte Neurodermitis-App im deutschsprachigen Raum und die erste als Medizinprodukt zugelassene App dieser Art weltweit. Jedes zwölfte Kind in Deutschland leidet an Neurodermitis. Das ist das Ergebnis des vergangenen Kinder- und Jugendreports der DAK-Gesundheit. Damit ist Neurodermitis die am meisten verbreitete chronische Erkrankung im Kindes- und Jugendalter. Sie ist eine chronisch und schubweise verlaufende entzündliche Hauterkrankung. Symptome sind eine empfindliche und trockene Haut, Rötungen und Juckreiz. Als Ergänzung zur Behandlung beim Kinderarzt bietet die DAK-Gesundheit ihren Versicherten bereits seit dem Sommer die App Nia an, die Eltern im Umgang mit Neurodermitis bei ihren Kindern digital unterstützt. In der Neurodermitis-App Nia können Symptome digital dokumentiert werden. Eltern erhalten zudem viele Tipps und Hintergrundwissen rund um die Themen Medikamente und Körperpflege. Nia Health Co-Gründer Tobias Seidl zeigt sich erfreut über das entgegengebrachte Vertrauen seitens der DAK-Gesundheit: „Die Zusammenarbeit mit der DAK-Gesundheit fand von der ersten Stunde an auf Augenhöhe statt. Wir sind sehr froh, einen Partner an unserer Seite zu haben, der sich so stark für das Wohlergehen von Familien engagiert.” DAK-Versicherte mit Kindern bis acht Jahren, die bereits Nia Premium über das Kooperationsangebot nutzen, können den Nia Service wie gewohnt noch über ein Jahr kostenfrei weiter nutzen. Für alle Neuanmeldungen verlängert sich die Nutzungsdauer der ursprünglich angebotenen sechs Monate natürlich ebenfalls bis Ende 2021. Weitere Informationen zur Kooperation sind unter www.dak.de/nia zu finden.